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我校研发的系列熔解曲线分子诊断试剂受国际关注
发布时间:2013年05月07日 来源:

4月25日,国际知名基因组专业网站GenomeWeb/PCRInsider在头条位置,对我校分子诊断教育部工程研究中心主持研发的系列熔解曲线分子诊断试剂进行了专题报道。报道指出,厦门大学主持研发的两项结核耐药检测试剂盒产品近日获中国国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的医疗器械注册证书,将对目前的结核耐药检测市场产生重大影响,特别将对前期获得世界卫生组织推荐的两项产品展开有力竞争。该系列产品基于多色熔解曲线分析技术(简称MMCA),为厦门大学专利技术,授权厦门致善生物科技有限公司使用。

该两种名为MeltProTB/INH和MeltProTB/RIF的试剂盒,可分别用于检测结核分枝杆菌的异烟肼和利福平耐药突变。报道指出,相对于现有产品,这两个试剂盒的独特优势在于可检测不均一耐药突变——即同时存在野生型和突变型结核的情况。并且两个试剂盒可同时使用,用于耐多药结核病(MDR-TB)的诊断。

报道还对我校分子诊断教育部工程研究中心主持研发的其它基于MMCA的分子诊断试剂给予关注。这些试剂包括:预期在今年内通过SFDA认证的β-地中海贫血突变检测试剂;日前已向SFDA提交注册申请的另外三项结核耐药检测试剂(链霉素、氟喹诺酮、乙胺丁醇)以及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症突变检测试剂等。报道还特别追踪了该中心近期发表的系列有关MMCA技术的论文,认为发表于知名国际学术刊物NucleicAcidsResearch的二维标记技术,代表了第二代的MMCA技术诞生,具有应用于各类分子检测的潜力。

(生命科学学院)

报道全文链接:http://www.genomeweb.com/pcrsample-prep/chinas-zeesan-biotech-developing-portfolio-melt-curve-mdx-assays-after-sfda-appr

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