近日,国家食品药品监督管理局发布公告,我校附属第一医院新增12个专业获批药物临床试验资格,加上2010年首批通过的8个专业,医院共有20个专业拥有该项资质,是目前厦门市唯一的药物临床试验机构,也是福建省获批专业最多的医疗机构。
药物临床试验资格是对医院综合水平的认可。药品在正式投入临床使用(上市)之前,必须经过千百次动物和人体试验,以确认其疗效和安全性。而承担药物试验的,必须是经国家卫生部和食品药品监督管理局等部门认定的在软硬件方面具有相当实力和水准的机构。
截至目前,我国共有300多家医疗机构具备国家药物临床试验机构资格。2010年,附属第一医院8个专业获得国家药物临床试验资格,成功跻身“国家队”,填补了厦门市的空白,成为闽西南首家拥有该项资格的医院。此次获批的12个专业包括呼吸、结核病、消化、传染病、血液、肿瘤、普通外科、泌尿外科、骨科、耳鼻咽喉科、妇科、小儿呼吸等,多为市级医学中心和优势重点学科,在临床水平和科研能力方面均有较强的实力。
目前,医院获批专业总数达20个,对医院整体医疗科研水平也有很大促进作用,也为将来医院申报国家重点专科、国家重大新药创制研发平台奠定坚实基础。
(厦门大学附属第一医院 王丹)