记者近日从厦门大学福建省医学分子病毒学研究中心了解到，由该中心和养生堂北京万泰生物药业有限公司研制出的世界首个戊型肝炎疫苗，已于3月8日在广西完成一期临床试验，开始进行二期临床试验。

去年11月26日，戊肝疫苗获得了国家食品药品监督管理局的I/II期临床试验批文，获准进入临床试验阶段。临床试验由中国疾病预防和控制中心、中国药品生物制品检定所以及广西疾病预防控制中心组织实施，共有44名合格志愿者参加了于1月8日开始的一期试验。除一人中途退出外，其余的志愿者分别接受了2针疫苗注射，中间间隔一个月。试验期间，志愿者每天要自测体温、填写由试验组织者发放的反应登记表、接受随访观察等。结果表明，在接种的87针次的人群中，没有发现严重的不良反应。该疫苗具有可靠的安全性，可以进入二期临床。

据厦大福建省医学分子病毒研究中心副研究员张军介绍，二期试验的样本扩大到504人，除继续观察疫苗安全性外，还将观察注射疫苗后，人体产生抗体的情况，并比较几种不同免疫方案的实际效果，从中确定最优。这个过程将持续7个月，如顺利通过，将向国家药监局申请进入三期试验。三期试验将在5至10万的人群中接种疫苗，以观察其对疾病的实际预防效果。

（宣传部 王瑛慧）