4月9日，丹麦国立血清研究所发表了《九种商用SARS-CoV-2 免疫检测试剂的评价》，从多角度、多指标进行评判后，认为由厦门大学和北京万泰生物联合研发的检测试剂整体性能优于其他8种，诊断价值最大。
其他8种同类型试剂分别来自中国、美国、德国、加拿大等国。
总抗体检测具有较大优势
在丹麦国立血清研究所的评估中，研究的试剂包括总抗体、IgM、IgG、IgA在内的新冠抗体检测试剂。
IgM抗体产生早，一经感染新冠病毒，就会快速产生，但维持时间短，消失快，血液中检测IgM抗体阳性，可作为早期感染的指标。IgG抗体产生晚，但维持时间长，消失慢，血液中检测IgG抗体阳性，可作为感染和既往感染的指标。
而总抗体含有IgM和IgG在内的全部新冠病毒特异性抗体，既包括了IgM抗体，具有进行早期感染诊断的优势，又包括了IgG抗体，具有进行既往感染诊断的优势。因此，总抗体对于无症状感染的排查，以及辅助临床诊断，都有着重要的价值。
诊断价值最大
ROC(Receiver Operation Characteristic)分析，是将灵敏度和特异度结合起来综合评价诊断准确度或判别效果的一种方法。
评估报告显示，万泰总抗体检测试剂的诊断价值最大，为0.973，其次是对比厂家的IgA抗体检测试剂和IgG抗体检测试剂，其数值分别为0.954和0.887。ROC分析评估表明：万泰总抗体检测试剂的诊断价值最大。
性能指标均为最高
检验测试试剂性能的核心指标有四项：灵敏度；特异性；阳性预测值；阴性预测值。论文数据显示：对比他国生产的试剂，中国万泰总抗体检测试剂的四项核心指标均为最高，其中特异性和阳性预测值高达100%。
交叉反应，即检测试剂的血清与非目标检测抗体发生反应，进而影响测试结果的准确性。在评估中，未发现万泰总抗体检测试剂与测试样本中的非新冠病毒抗体发生交叉反应。与此同时，对比厂家的IgA、IgG抗体检测试剂均与不同的病毒抗体存在交叉反应。
已获国外多方权威认证
新冠疫情暴发后，养生堂旗下北京万泰生物药业股份有限公司联合厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心，在第一时间开展应急攻关。在国家科技部应急攻关项目等多方支持下，日前已研制出10种新冠病毒检测试剂，获得了1项中国注册证、6项欧盟CE认证、1项澳大利亚ARTG注册证和1项菲律宾FDA认证。
