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厦门电视台:全球首个HIV尿液自检试剂获批上市:厦大科研人员为主研制
发布时间:2019年10月12日 来源:

只要15分钟,通过尿液就可以检测是否被感染上艾滋病病毒。近日,厦门大学发布消息,由厦大国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心和北京万泰生物药业股份有限公司合作研发的“人类免疫缺陷病毒1型尿液抗体检测试剂盒(胶体金法)”,获得医疗器械注册证,成为全球首个获批上市的HIV尿液自检试剂。

据介绍,这种HIV尿液自检试剂操作简便快捷,只要在私密环境中收集少量尿液,15分钟就能获取检测结果,当尿液自检呈现阳性时,可到专业检测机构进行确证检测。这种检测方法对于未进行抗病毒治疗的感染者,自检的灵敏度和特异性可以达到99%以上。

厦门大学公共卫生学院副院长张军:尿液采样稳定性比较高普通老百姓自己在家里面就可以做检测,不光是这个检测采样,还有包括结果的判读,都可以完全由自己来做。

厦大科研人员介绍说,由于艾滋病病毒不能通过尿液传播,尿液检测还具备取样方便、无创安全等特点,同时还可避免血液样本外流造成潜在的二次感染风险。为了将HIV尿液自检试剂培育出来推向市场,厦大和北京万泰的科研人员花费了10年的时间。

厦门大学公共卫生学院副院长张军:最核心的原料诊断用的抗原,这个抗原是我们厦大在全国来说也算是最早,满足商业化应用的抗原的原材料,一直到现在有不断地更新不断地提高,所以才能够(研制)全国第一个普通人,能够操作的艾滋自检的产品。

市民目前可在有特定资质的网上药店购买这一自检试剂。据介绍,艾滋病目前还没有疫苗和特效药,如果艾滋病病毒携带者及早检测和治疗,其寿命同未感染人群并无明显差异。

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