本报北京讯(特派记者佘峥通讯员李静)世界上第一个预防戊型肝炎的疫苗研制成功并获准上市,它主要由一群平均年龄不到30岁的厦大科研人员历经14年完成。
科技部昨日在北京举办新闻发布会宣布,厦大和养生堂万泰公司联合研制的戊肝疫苗,已获得国家新药证书和生产文号。
科技部副部长王伟中,省领导洪捷序参加新闻发布会。
1998年,厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心主任夏宁邵带领的团队,开始戊肝疫苗研究,2004年研制出世界上第一个戊肝疫苗,并获准在人体中开展临床试验。总共三期的临床试验在2009年完成,并开始新药证书和生产文号的申请,上月终获批准。
研究历时14年,花费5个亿,参与的高校和企业科研人员有200多名。这一戊肝疫苗的最关键发现和技术均由厦大研究人员自主完成,是我国罕见的拥有核心自主知识产权和高度垄断性的源头创新性生物药物。
“厦门制造”的这支疫苗是利用基因工程技术成功研制出的,它也是世界上第三个基因工程病毒疫苗,其他两个分别是乙肝疫苗和宫颈癌疫苗。
戊肝疫苗的生产基地已经落户海沧。从目前进度看,大约在6月,人们就可以用上戊肝疫苗。